Unterschiede
Hier werden die Unterschiede zwischen zwei Versionen angezeigt.
| Beide Seiten der vorigen RevisionVorhergehende ÜberarbeitungNächste Überarbeitung | Vorhergehende Überarbeitung | ||
| aktuelles:2025-10-25_offlabel [10.09.2026 15:52] – gelöscht - Externe Bearbeitung (Unbekanntes Datum) 127.0.0.1 | aktuelles:2025-10-25_offlabel [25.09.2026 14:18] (aktuell) – Externe Bearbeitung 127.0.0.1 | ||
|---|---|---|---|
| Zeile 1: | Zeile 1: | ||
| + | ~~META: | ||
| + | portals = portal: | ||
| + | ~~ | ||
| + | ====== 25.10.2025 Off-Label-Liste ====== | ||
| + | ====== Long COVID Off-Label-Empfehlungen und der Stand bei LDN ====== | ||
| + | |||
| + | Die Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use hat ihre Bewertungen für die Wirkstoffe Agomelatin, Ivabradin, Vortioxetin und Metformin abgeschlossen. | ||
| + | Diese Einschätzungen wurden inzwischen an den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) geschickt, der nun darüber entscheidet, | ||
| + | Damit könnten sie offiziell für den Off-Label-Einsatz bei Long COVID empfohlen werden. Sobald sie auf der Liste stehen, können Ärzte sie auf Kosten der gesetzlichen Krankenkasse und ohne [[aktuelles: | ||
| + | |||
| + | Die Medikamente, | ||
| + | * Agomelatin \\ Behandlung von Fatique bei MECFS und Long/ | ||
| + | * Ivabradin \\ POTS und Covid, falls eine Therapie mit Betablockern nicht möglich ist | ||
| + | * Vortioxetin \\ Kognitiven Beeinträchigungen und/oder depressiven Symptomen bei Long/ | ||
| + | * Metformin \\ Prophylaxe bei akuter Covid-Infektion falls Übergewicht/ | ||
| + | |||
| + | |||
| + | Für eine Aufnahme in den Anhang müssen positive Studienergebnisse vorliegen, die einen nachweisbaren Nutzen belegen. | ||
| + | Und genau daran scheitert es bei vielen potenziellen Wirkstoffen bisher: Die Datenlage ist oft dünn oder uneinheitlich, | ||
| + | |||
| + | ===== Und was ist mit LDN? ===== | ||
| + | |||
| + | Viele fragen sich, warum Low Dose Naltrexon (LDN) auf dieser Liste nicht auftaucht. | ||
| + | Ich habe deshalb direkt bei Dr. Bernhard Wörmann, Mitglied der Expertengruppe, | ||
| + | |||
| + | „Die kanadische Studie [in Vancouver] rekrutiert langsamer als erwartet. | ||
| + | Deshalb haben wir Naltrexon jetzt noch herausgelassen. | ||
| + | Sobald ein positives Ergebnis vorliegt, ergänzen wir unsere Liste. | ||
| + | Sollte die Studie negativ ausfallen, haben wir wohl keine Chance.“ | ||
| + | |||
| + | Kurz gesagt: Die Datenlage reicht aktuell einfach noch nicht aus, um Naltrexon offiziell zu empfehlen. | ||
| + | Die laufende kanadische Studie ist dabei der entscheidende Baustein. | ||
| + | |||
| + | ===== Stand der Studie in Kanada ===== | ||
| + | |||
| + | Es gibt inzwischen ein Update zur laufenden Studie, das unter anderem auf der Seite der | ||
| + | [[https:// | ||
| + | | ||
| + | |||
| + | Demnach soll die Durchführungsphase bis Mitte Februar 2026 abgeschlossen sein. | ||
| + | Danach folgt die Auswertung und Veröffentlichung der Ergebnisse. | ||
| + | Erst wenn das Paper erschienen ist, kann es als Grundlage für einen neuen Antrag in Deutschland dienen. | ||
| + | |||
| + | Meine Meinung: Vor Ende 2026 wird sich in Deutschland wahrscheinlich nichts bewegen. | ||
| + | |||
| + | ===== Offene Fragen zur Umsetzung ===== | ||
| + | |||
| + | Selbst wenn die Studie positiv ausfällt und Naltrexon in die Liste aufgenommen werden soll, gibt es noch ein praktisches Problem: | ||
| + | In der Anlage VI stehen bisher nur Fertigarzneimittel. | ||
| + | LDN wäre aber eine Rezeptur, weil es in den niedrigen Dosierungen, | ||
| + | |||
| + | Das könnte juristisch kompliziert werden, denn der Weg über § 35c Abs. 1 SGB V ist eigentlich nur für Fertigarzneimittel vorgesehen. Über den feinen Unterschied zwischen Offlabel-Medikamenten und „Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden" | ||
| + | |||
| + | # | ||