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| <wrap #abs_1 /> | <wrap #abs_1 /> | ||
| - | (1)< | + | (1)< |
| - | Arzneimitteln, | + | apothekenpflichtigen |
| - | Richtlinien nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 ausgeschlossen sind, und auf | + | homöopathische oder anthroposophische Arzneimittel handelt oder die |
| + | Arzneimittel nicht nach § 34 oder durch Richtlinien nach § 92 Absatz | ||
| + | Satz 2 Nummer | ||
| + | §§ 48a oder 48b des Arzneimittelgesetzes abgegeben werden, und auf | ||
| Versorgung mit Verbandmitteln, | Versorgung mit Verbandmitteln, | ||
| Gemeinsame Bundesausschuss hat in den Richtlinien nach § 92 Abs. 1 | Gemeinsame Bundesausschuss hat in den Richtlinien nach § 92 Abs. 1 | ||
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| <wrap #abs_6 /> | <wrap #abs_6 /> | ||
| (6)< | (6)< | ||
| - | auf Versorgung mit Cannabis in Form von getrockneten Blüten oder | + | auf Versorgung mit Cannabis in Form von Extrakten in standardisierter |
| - | Extrakten in standardisierter Qualität und auf Versorgung mit | + | Qualität und auf Versorgung mit Arzneimitteln mit den Wirkstoffen |
| - | Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Dronabinol oder Nabilon, wenn | + | Dronabinol oder Nabilon, wenn |
| 1. eine allgemein anerkannte, dem medizinischen Standard entsprechende | 1. eine allgemein anerkannte, dem medizinischen Standard entsprechende | ||
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| zu erwartenden Nebenwirkungen und unter Berücksichtigung des | zu erwartenden Nebenwirkungen und unter Berücksichtigung des | ||
| Krankheitszustandes der oder des Versicherten nicht zur Anwendung | Krankheitszustandes der oder des Versicherten nicht zur Anwendung | ||
| - | kommen kann, | + | kommen kann und |
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| - | < | + | < |
| - | oder einen Versicherten der nur in begründeten Ausnahmefällen | + | cannabishaltigen Fertigarzneimittel im Rahmen eines sechsmonatigen |
| - | abzulehnenden Genehmigung der Krankenkasse, | + | Therapieversuchs zu erfolgen. < |
| - | Leistung zu erteilen ist. < | + | Verordnung für eine Versicherte oder einen Versicherten der nur in |
| - | Vertragsarzt die Leistung nach Satz 1 im Rahmen der Versorgung nach § | + | begründeten Ausnahmefällen abzulehnenden Genehmigung der Krankenkasse, |
| - | 37b oder im unmittelbaren Anschluss an eine Behandlung mit einer | + | es sei denn die Leistung wird von einer oder einem vom Gemeinsamen |
| + | Bundesausschuss nach Satz 9 bestimmten Fachärztin oder Facharzt | ||
| + | verordnet. < | ||
| + | < | ||
| + | Genehmigung innerhalb von zwei Wochen nach Antragseingang zu | ||
| + | entscheiden. < | ||
| + | Medizinischen Dienstes, eingeholt wird, ist abweichend von § 13 Absatz | ||
| + | 3a Satz 1 über den Antrag auf Genehmigung innerhalb von vier Wochen | ||
| + | nach Antragseingang zu entscheiden; | ||
| + | sofern eine gutachtliche Stellungnahme eingeholt wird, innerhalb von | ||
| + | zwei Wochen Stellung. < | ||
| + | Vertragsarzt die Leistung nach Satz 1 | ||
| + | § 37b | ||
| Leistung nach Satz 1 im Rahmen eines stationären | Leistung nach Satz 1 im Rahmen eines stationären | ||
| Krankenhausaufenthalts, | Krankenhausaufenthalts, | ||
| - | 2 abweichend von § 13 Absatz 3a Satz 1 innerhalb von drei Tagen nach | + | 3 abweichend von Satz 5 innerhalb von drei Tagen nach Antragseingang |
| - | Antragseingang | + | zu entscheiden. < |
| - | Verordnung einer Vertragsärztin oder eines Vertragsarztes zu erbringen | + | einer Vertragsärztin oder eines Vertragsarztes zu erbringen sind, bei |
| - | sind, bei denen allein die Dosierung eines Arzneimittels nach Satz 1 | + | denen allein die Dosierung eines Arzneimittels nach Satz 1 angepasst |
| - | angepasst | + | wird oder die einen Wechsel zu anderen Extrakten in standardisierter |
| - | oder zu anderen Extrakten in standardisierter Qualität anordnen, | + | Qualität anordnen, bedürfen keiner erneuten Genehmigung nach Satz 3. |
| - | bedürfen keiner erneuten Genehmigung nach Satz 2. < | + | < |
| - | für Arzneimittel und Medizinprodukte wird mit einer bis zum 31. < | + | Leistungsgewährung |
| - | 2022 laufenden nichtinterventionellen Begleiterhebung zum Einsatz der | + | Genehmigungsvorbehalt |
| - | Leistungen nach Satz 1 beauftragt. | + | erforderlichen ärztlichen Qualifikationen |
| - | < | + | Absatz 1 Satz 2 Nummer 6. |
| - | nach Satz 1 verordnet, übermittelt die für die Begleiterhebung | + | |
| - | erforderlichen Daten dem Bundesinstitut für Arzneimittel und | + | |
| - | Medizinprodukte in anonymisierter Form; über diese Übermittlung ist | + | |
| - | die oder der Versicherte vor Verordnung der Leistung von der | + | |
| - | Vertragsärztin oder dem Vertragsarzt zu informieren. | + | |
| - | Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte darf die nach Satz | + | |
| - | 6 übermittelten Daten nur in anonymisierter Form und nur zum Zweck der | + | |
| - | wissenschaftlichen Begleiterhebung verarbeiten. | + | |
| - | für Gesundheit wird ermächtigt, | + | |
| - | Zustimmung des Bundesrates bedarf, den Umfang der zu übermittelnden | + | |
| - | Daten, | + | |
| - | einschließlich der anonymisierten Datenübermittlung | + | |
| - | des Studienberichts nach Satz 9 zu regeln. < | + | |
| - | Ergebnisse der Begleiterhebung | + | |
| - | Bundesausschuss innerhalb von sechs Monaten nach der Übermittlung der | + | |
| - | Ergebnisse der Begleiterhebung in Form eines Studienberichts das | + | |
| - | Nähere zur Leistungsgewährung | + | |
| - | Satz 2 Nummer 6. < | + | |
| - | Arzneimittel und Medizinprodukte auf seiner Internetseite | + | |
| - | veröffentlicht. < | + | |
| - | Antrag auf Genehmigung innerhalb von zwei Wochen nach Antragseingang | + | |
| - | zu entscheiden. < | + | |
| - | des Medizinischen Dienstes, eingeholt wird, ist abweichend von § 13 | + | |
| - | Absatz 3a Satz 1 über den Antrag auf Genehmigung innerhalb von vier | + | |
| - | Wochen nach Antragseingang zu entscheiden; | + | |
| - | nimmt, sofern eine gutachtliche Stellungnahme eingeholt wird, | + | |
| - | innerhalb von zwei Wochen Stellung. | + | |
| - | + | ||
| - | <wrap #abs_7 /> | + | |
| - | (7)< | + | |
| - | den Richtlinien nach § 92 Absatz 1 Nummer 6 das Nähere zu einzelnen | + | |
| - | Facharztgruppen und den erforderlichen ärztlichen Qualifikationen, | + | |
| - | denen der Genehmigungsvorbehalt nach Absatz 6 Satz 2 entfällt. | + | |