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| - | === § 332b Rahmenvereinbarungen mit Anbietern und Herstellern informationstechnischer Systeme === | + | === § 332b Rahmenvereinbarungen mit Anbietern und Herstellern informationstechnischer Systeme; Erprobung vereinfachter Konformitätsbewertungsverfahren |
| - | Die Kassenärztlichen Bundesvereinigungen können für die an der | + | <wrap #abs_1 /> |
| + | (1)< | ||
| vertragsärztlichen und vertragszahnärztlichen Versorgung teilnehmenden | vertragsärztlichen und vertragszahnärztlichen Versorgung teilnehmenden | ||
| Leistungserbringer Rahmenvereinbarungen mit den Anbietern und | Leistungserbringer Rahmenvereinbarungen mit den Anbietern und | ||
| Herstellern informationstechnischer Systeme für die vertragsärztliche | Herstellern informationstechnischer Systeme für die vertragsärztliche | ||
| und vertragszahnärztliche Versorgung zu Leistungspflichten, | und vertragszahnärztliche Versorgung zu Leistungspflichten, | ||
| - | Vertragsstrafen, | + | einschließlich Anforderungen an die Interoperabilität, |
| - | abschließen. | + | Vertragsstrafen, |
| + | |||
| + | <wrap #abs_2 /> | ||
| + | (2)< | ||
| + | Konformitätsbewertungsverfahren in Bezug auf informationstechnische | ||
| + | Systeme im Gesundheitswesen kann das Kompetenzzentrum für | ||
| + | Interoperabilität im Gesundheitswesen oder die jeweilige akkreditierte | ||
| + | Stelle nach § 385 Absatz 8 ohne Durchführung eines | ||
| + | Konformitätsbewertungsverfahrens nach § 387 Absatz 1 für ein | ||
| + | informationstechnisches System ein Zertifikat nach § 387 Absatz 3 | ||
| + | ausstellen, sofern | ||
| + | |||
| + | 1. der Hersteller oder Anbieter des informationstechnischen Systems der | ||
| + | Rahmenvereinbarung der Kassenärztlichen Bundesvereinigungen nach | ||
| + | Absatz 1 beigetreten ist und | ||
| + | |||
| + | |||
| + | 2. die jeweilige Kassenärztliche Bundesvereinigung bestätigt hat, dass | ||
| + | der Hersteller oder Anbieter des informationstechnischen Systems die | ||
| + | Anforderungen der Rahmenvereinbarung erfüllt (vereinfachtes | ||
| + | Konformitätsbewertungsverfahren). | ||
| + | |||
| + | |||
| + | |||
| + | < | ||
| + | jeweiligen Kassenärztlichen Bundesvereinigung an das Kompetenzzentrum | ||
| + | für Interoperabilität im Gesundheitswesen oder an die jeweilige | ||
| + | akkreditierte Stelle nach § 385 Absatz 8. < | ||
| + | Erklärung des Herstellers oder des Anbieters vorzulegen, dass das | ||
| + | informationstechnische System die nach § 385 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 | ||
| + | für verbindlich erklärten Anforderungen erfüllt. | ||
| + | |||
| + | <wrap #abs_3 /> | ||
| + | (3)< | ||
| + | informationstechnischen Systems aus der Rahmenvereinbarung nach Absatz | ||
| + | 1 aus, so hat die jeweilige Kassenärztliche Bundesvereinigung diesen | ||
| + | Umstand dem Kompetenzzentrum für Interoperabilität im Gesundheitswesen | ||
| + | oder der jeweiligen akkreditierten Stelle nach § 385 Absatz 8 | ||
| + | mitzuteilen. § 387 Absatz 4 und 5 bleibt unberührt. | ||
| + | |||
| + | <wrap #abs_4 /> | ||
| + | (4)< | ||
| + | Nähere zur Erprobung, insbesondere zu Form und Inhalt der Bestätigung | ||
| + | nach Absatz 2 Satz 1 Nummer 2, den Mitteilungsverfahren nach Absatz 2 | ||
| + | Satz 2 sowie dem Zeitraum der Erprobung nach Satz 1 ist von den | ||
| + | Kassenärztlichen Bundesvereinigungen und dem Kompetenzzentrum für | ||
| + | Interoperabilität im Gesundheitswesen im Einvernehmen mit dem | ||
| + | Bundesministerium für Gesundheit bis zum 31. < | ||
| + | gemeinsamen Vereinbarung festzulegen. | ||
| + | |||
| + | <wrap #abs_5 /> | ||
| + | (5)< | ||
| + | legt dem Bundesministerium für Gesundheit in regelmäßigen Abständen | ||
| + | einen Bericht über die wesentlichen Ergebnisse der Erprobung nach | ||
| + | Absatz 2 vor. | ||