Unter dem Titel "Hoffnungsschimmer für Long-COVID-Betroffene" berichtete die Universität Erlangen im August 2025 über ihre Studie "Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Effekte von Rovunaptabin, auch bekannt als BC007, auf Müdigkeit und Lebensqualität von Patient*innen mit Post-COVID-Syndrom (reCOVer): eine prospektive, explorative, placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-IIa-Studie (RCT)".

Es ist eine Phase-IIa-Studie. Dabei lag der Hauptfokus auf der Sicherheit des Medikaments. Fragen zur Wirksamkeit werden oft erst in Phase-IIb-Studien untersucht. Bei der Sicherheit gab es keine wichtigen Auffälligkeiten.

Die Teilnehmer*innen mussten folgende Bedingungen erfüllen:

• Nachweis von Autoantikörpern gegen GPCR (G-Protein-gekoppelte Rezeptoren)
• Alter zwischen 18 und 80 Jahren
• Bestätigte SARS-CoV-2-Infektion mit PCR-Test
• Mindestens drei Monate anhaltende Symptome nach COVID-19
• Bell-Score ≤ 60
• Mindestens drei der folgenden Symptome: Belastungsintoleranz, Atemnot bei Belastung, Konzentrationsschwierigkeiten, „Brain Fog“, Müdigkeit, unsicherer Gang, Störungen des Geruchs oder Geschmacks, Kopfschmerzen

Die Studie war also nicht spezifisch für ME/CFS, wie einige gesagt haben. Untersucht wurde eine sehr spezifische Gruppe: Personen mit funktionellen Autoantikörpern gegen GPCR. Wie die Autor*innen selbst sagen, ist nicht bekannt, wie viele Menschen mit Post-COVID oder ME/CFS solche Autoantikörper haben.

Um den Behandlungseffekt zu messen, wurden 15 bis 16 Parameter mit Fragebögen und Tests erfragt (z. B. CCC, FACIT, Bell, FSS, SF-36-Dimensionen, DSQ-PEM, Borg, 6MWT, Chalder Fatigue Scale). Daraus ergaben sich 30 bis 32 Messwerte (jeweils für zwei Gruppen).

• 12 Werte waren statistisch signifikant (p < 0,05).
• 8 Werte waren deutlich signifikant; 4 davon lagen jedoch sehr nah am Grenzwert.
• In den meisten Fällen lagen die Verbesserungen unter der minimal klinisch relevanten Differenz (MCID). Das bedeutet, die Veränderungen waren statistisch auffällig, aber für die Betroffenen im Alltag nicht spürbar.
• Nur ein Wert überschritt die MCID-Grenze und könnte klinisch wichtig sein. Da es jedoch über 30 unabhängige Tests gab, könnten auch diese Ergebnisse Zufall sein.

• Diskussion im Science for ME-Forum
• Interview mit der Studienleiterin Bettina Hohberger (ab ca. 7:40 bis 12:40)
• Presseerklärung "Hoffnungsschimmer für Long-COVID-Betroffene"
• Studie: "Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Effekte von Rovunaptabin, auch bekannt als BC007, auf Müdigkeit und Lebensqualität von Patient*innen mit Post-COVID-Syndrom (reCOVer): eine prospektive, explorative, placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-IIa-Studie (RCT)"